El manual de calidad dentro de la unidad de procesamiento de SCU debe estar supervisado por un galeno especialista en Hematología y Hemoterapia, y cuya experiencia no debe ser inferior a dos años.
Asimismo, este documento debe describir el sistema de calidad de la unidad y la manera de ponerlo en marcha, además de ofrecer los objetivos del laboratorio, organigrama, recursos humanos, materiales disponibles y la actividad a desarrollar.
Por ello, en el manual de calidad debe determinarse lo siguiente:
- Política y objetivos del centro
- Objetivos del sistema de administración de calidad.
- Procedimientos documentados básicos.
- Organigrama de la estructura jerárquica de la entidad.
- Definición de las funciones, responsabilidades y cualidades esperadas de todo el personal.